PD-L1伴随诊断是针对PD-1/PD-L1抑制剂类药物的一种对PD-L1进行检测的伴随诊断方案。目前国内国际获批的PD-L1伴随诊断均为针对相应组织切片行免疫组化方法检测。由于伴随诊断决定着患者用药乃至生命，故有着严格的要求。在北美普遍被接受的Fit-to-purpose的原则，秉承着3D的理念，即药（drug）应用于具体的某一种适应症（disease）的时候需要使用相应审批以及临床试验所确定的那种检测体系来诊断（diagnostics）才是合格的伴随诊断，否则均应按照实验室自建方法学（LDT）进行更为严格的验证要求

PD-L1(22C3)是指一种免疫组化染色检测方法，用于检测肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白质的表达水平。这种检测方法使用22C3抗体来识别PD-L1蛋白，因此称为PD-L1(22C3)。

PD-L1检测以免疫组化方法为主，其染色的判读方法和判读标准差异较大，主要依据PD-L1表达于肿瘤细胞还是免疫细胞，以及表达阳性细胞的比例。PD-L1染色结果一般有两种判读标准。其一，肿瘤比例评分（Tumor ?Proportion Score–TPS），即着色阳性的肿瘤细胞数占所有肿瘤细胞数的百分比；其二，联合阳性评分（Combined Positive Score ?- CPS）即着色的肿瘤细胞、淋巴细胞及巨噬细胞数之和占全部存活肿瘤细胞的百分比，再乘以100。

临床中还定义了PD-L1表达的统计标准：TPS、CPS、IPS、TC、IC

截至2022年6月13日，Insight数据库显示，全球在研/已上市的PD-1抑制剂共有220个，中国有72个；PD-L1抑制剂共有299个，中国有70个。

我国?CDE 数据显示：PD-1 抑制剂有关临床试验416个，其中在研的有365个；PD-L1抑制剂有关临床试验252个，其中在研的有225个。

随着研究发展，该项技术可有效提高癌症的治疗效果。